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ISO15189实验室认可

医学实验室认证认可该选择ISO/IEC17025还是ISO15189

发布时间:2019-11-26 浏览次数:

一、认可现状:

        1.医学实验室申请认可的依据:ISO/IEC17025和ISO15189均可;

        2.目前已有中国人民解放军总医院(301医院)检验科、广东省中医院检验科等单位通过ISO15189的认可;

        3.实验室认可的申请书已出台;

        4.认可准则(CNAL/AC23:2004)已出台;

        二、与CAP、ISO9000的区别:

        CAP计划是指由美国病理学家学会向实验室提供的质量改进计划,是国际医学领域中的一种权威评价模式,它具有权威性而不具有广泛性。

        通过了ISO9000的认证只能向客户证明某组织是处于有效的质量管理体系中,并不能证明测试结果的专业技术可信度。而且ISO9000在医院是母体组织的标准,涉及到检验科只是很少一部分,ISO/IEC17025或ISO15189却是针对实验室专业管理的更为贴切和适用的标准。

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